以下將為您詳細解答安徽省現代醫療和醫藥產業補助申報條件及申報獎補政策，看完之后對于安徽省醫藥項目還有疑問可以直接致電咨詢，政策指導專員在線解答。

安徽省政策指導專員：158 5515 5532（同V）

一、申報條件

1．重大藥械項目研發補助。

（1）申報條件：自上一年度1月1日起至本年度申報截止日，本省藥械企業進入臨床階段的中藥新藥（1—2類）及中藥經典名方二次開發（包含中藥經典名方復方制劑、已上市中藥經典名方的再次開發）、化學藥新藥（1—2類），生物制品新藥（1—2類）及第三類醫療器械項目。

（2）申報材料：

①項目概述：簡要概述項目基本情況，適應癥范圍，市場分析，研發費用估算、計劃安排及目前進展情況；

②《藥品注冊申請表》或《醫療器械注冊申請表》；

③《藥品注冊申請受理通知書》、《醫療器械注冊受理通知書》或《醫療器械臨床試驗批件》或醫療器械臨床試驗備案憑證；

④臨床試驗研究相關證明材料（含申請單位與臨床研究機構簽訂的臨床研究合同、藥物臨床試驗倫理委員會出具的藥物臨床試驗審批件等）；

⑤項目研制費用專項審計報告或研制費用發票（申請臨床前研究補助，按臨床試驗批件獲得時間向前追溯5年或自項目備案至臨床試驗批件獲得時間；申請臨床試驗補助，可一次性申報﹝需補充提供藥品生產批件或醫療器械注冊證﹞。已獲得過本事項支持的藥械項目本年度須完成延續申報，后續將不再予以支持。已獲得省級其他事項支持的項目不得申報。

⑥涉及中藥經典名方的，請提供相應來源說明；

⑦在省內轉化生產的承諾書（如后續不在省內轉化生產，則退回省財政資金）。

2.支持首仿。

（1）申報條件：自上一年度1月1日起至本年度申報截止日，取得首仿藥品生產批件并落戶省內生產的藥品品種。

（2）申報材料：

①藥品生產批件；

②省級藥品監管部門或國家級權威機構出具的首仿證明材料；

③落戶省內生產的承諾（如不在省內轉化生產，則退回省財政資金）。

（3）支持方式：每取得1個首仿藥品生產批件（同品種多規格，按通用名歸為一個首仿藥品），一次性給予200萬元獎勵。

（4）組織申報：由市發展改革委、市財政局聯合上報省發展改革委、省財政廳。

3.支持重大醫療醫藥創新發展基礎能力建設。

（1）申報條件：在我省境內建設的健康醫療大數據中心、超算中心、干細胞庫、中藥材大數據中心、轉化醫學研究中心、活細胞成像平臺以及省級醫藥重大新興產業基地研究開發、中試、檢驗檢測、一致性評價等公共服務平臺等重大醫療醫藥創新發展基礎能力項目（不在此范圍內的重大醫療醫藥創新發展基礎能力項目也可申報，需對建設的必要性和可行性做深入論證）。

（2）申報材料：

①項目資金申請報告；

②用地、規劃、環評、能評、備案等前期工作文件；

③自上一年度1月1日起至本年度申報截止日，設備購置發票。

（3）支持方式：對經評審認定的項目，按照關鍵設備投資的10%予以補助，最高2000萬元。已獲得過本事項支持的項目本年度須完成延續申報，后續將不再支持。已獲得省級財政支持的項目不得申報。

（4）組織申報：由市發展改革委、市財政局聯合上報省發展改革委、省財政廳。

4.支持創新型醫療器械推廣應用。

（1）申報條件：自上一年度1月1日起至本年度申報截止日，符合目錄（詳見附件）要求醫療器械的首次應用。

（2）申報材料：

①項目概述：簡要概述項目基本情況，適應癥范圍，市場分析及目前應用情況。

②醫療器械注冊證；

③涉及主要性能指標的權威檢測報告；

④首次應用的證明材料；

⑤首次應用的銷售合同及發票。

（3）支持方式：經評審認定符合條件醫療器械的首次應用，對省內研制單位按單臺（套）售價10%予以補助，最高500萬元。

（4）組織申報：由市發展改革委、市財政局聯合上報省發展改革委、省財政廳。

5.“十大皖藥”產業示范基地一次性獎補。

（1）申報條件：認定為“十大皖藥”產業示范基地的建設單位。

（2）申報材料：

①省推進“十大皖藥”產業示范基地建設工作領導小組認定授牌為“十大皖藥產業示范基地”的文件；

②屬于聯合申報的，申報獎補時應附上資金擬分配方案。

（3）支持方式：對首次認定的“十大皖藥”產業示范基地的建設單位，一次性獎補20萬元。屬于聯合申報的，獎補資金安排給牽頭單位，由牽頭單位根據各聯合申報單位種植規模進行再分配。

（4）組織申報：由市市場監管局、市衛生健康委（中醫藥管理局）并經市財政局審核后，聯合上報省推進“十大皖藥”產業示范基地建設工作領導小組辦公室（省藥品監督管理局），抄送省財政廳、省衛生健康委、省經濟和信息化廳、省農業農村廳。

6.支持“十大皖藥”藥材標準研究。

（1）申報條件：組織開展“十大皖藥”藥材標準研究，主導制定高于國家標準的本省道地藥材標準，被列入本省飲片炮制規范品種的研究單位。

（2）申報材料：

①新版《安徽省中藥飲片炮制規范》收載或省藥品監管局發布正式執行的安徽省中藥飲片炮制規范品種；  

②通過省推進“十大皖藥”產業示范基地建設工作領導小組辦公室組織的專家論證材料；

③屬于聯合研究制定的，申報獎補時應附資金擬分配方案。

（3）支持方式：每個品種給予一次性30萬元研究經費支持。屬于聯合申報的，獎補資金安排給牽頭單位，由牽頭單位根據研究貢獻進行再分配。

（4）組織申報：由市市場監管局、市衛生健康委（中醫藥管理局）并經市財政局審核后，聯合上報省推進“十大皖藥”產業示范基地建設工作領導小組辦公室（省藥品監督管理局），抄送省財政廳、省衛生健康委、省經濟和信息化廳、省農業農村廳。

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